Фальшивые лекарства Опасайтесь подделок

За последние десятилетия значительно возрос уровень потребления лекарств, поскольку современные препараты призваны не только лечить, но и предотвращать заболевания, а также улучшать качество жизни. В наши дни аптека превратилась в торговую точку, в учреждение, обслуживающее клиентов и заинтересованное в высококачественном сервисе. В результате четкие правила, регулирующие процесс приобретения лекарств, зачастую оказываются размытыми, и лекарство превращается в обычный потребительский товар.

 

Количество нелегальных поставщиков лекарственных средств растет год от года. Следует помнить о том, что фармакологический препарат, полученный из ненадежного источника, может поставить под угрозу вашу жизнь.

Потенциальные риски подразделяют на три категории:

Бесконтрольный прием. Рецептурные лекарства должны приобретаться в лицензированных аптеках. Выписывая рецепт, врач учитывает индивидуальные особенности пациента (например, чувствительность к препарату или к одной из его составляющих), межлекарственное взаимодействие и другие факторы.
Наличие опасных для здоровья веществ. Все лекарства включают в себя активнодействующие и нейтральные вещества. Нейтральные составляющие – например, тальк, крахмал, лактоза — способствуют всасываемости препарата и регулируют процесс его поступления в кровоток. Когда речь идет о поддельных лекарствах, никто не может поручиться за качество исходного сырья, и состав неактивных компонентов зачастую попросту неизвестен. Иногда они представляют прямую угрозу жизни пациента (например, в ряде случаев в поддельных таблетках был обнаружен крысиный яд).
Отсутствие контроля над производством. Если процесс производства лекарств не контролируется, никто не может гарантировать точность дозы активного вещества, входящего в состав препарата. Также невозможно поручиться за соответствие между надписью на этикетке и содержимым упаковки. Приобретая поддельные аналоги известных лекарственных средств, вы никогда не знаете наверняка, каково качество препарата и насколько он эффективен. Во многих случаях поддельные лекарства и сомнительные аналоги могут нанести вашему организму серьезный вред.
Как отличить поддельное лекарство от настоящего?

Израильская ассоциация фармакологов разъясняет, как отличить поддельный лекарственный препарат от легального, получившего лицензию к применению:

Аналогичные составляющие, но в иной дозе. Зачастую в состав поддельных лекарств входят те же самые активные вещества, но поскольку их качество и, следовательно, эффективность намного ниже, производителю приходится увеличивать дозировку или добавлять побочные составляющие.

Отсутствие лицензии министерства здравоохранения. Состав лекарственного препарата может не отличаться от подлинного, но сам препарат или его производитель не прошли процесс получения соответствующего разрешения от министерства здравоохранения конкретной страны или от международной организации, контролирующей применение и продажу лекарств.

Фальсифицированный, или «грязный» состав. Речь идет о случаях, когда производитель сознательно вводит в состав лекарственного препарата фальсифицированные компоненты, имитирующие действие активного вещества. Прием таких лекарств может сопровождаться тяжелыми побочными реакциями и даже представлять угрозу для жизни.

Каков ассортимент рынка поддельных лекарств?

К безусловным лидерам рынка поддельных лекарств относятся средства для улучшения мужской сексуальной функции: виагра, сиалис и левитра.

Другая подгруппа, особенно популярная в развивающихся странах, это противоинфекционные препараты: средства от малярии, туберкулеза, СПИДа.

К третьей группе относятся лекарства от хронических заболеваний. Как правило, цена подлинного препарата достаточно высока, или он не входит в перечень субсидируемых лекарственных средств в стране проживания пациента. Речь идет о препаратах, применяемых для лечения рака, гипертонии, для снижения холестерина в крови и т.д.

Также следует упомянуть поддельные гормональные и болеутоляющие препараты, пищевые добавки, таблетки для похудения и т.п.

Министерство здравоохранения Израиля рекомендует: приобретайте лекарства легальным путем
Приобретая лекарство в подпольной аптеке или у уличного торговца, вы наверняка купите подделку. Никогда не приобретайте малоизвестный препарат, к которому не приложен информационный листок на понятном вам языке. Нельзя пользоваться лекарствами, если на упаковке отсутствует информация о производителе, дате выпуска и сроке годности. Приобретайте лекарства ведущих фармацевтических компаний у официальных поставщиков фармакологической промышлености.
Подделка лекарств – серьезное нарушение закона

Подделка лекарств – это крупномасштабный и очень прибыльный бизнес. Злоумышленников не останавливает даже то, что, производя и продавая фальшивое лекарство под видом оригинального, они напрямую нарушают закон. На территории большинства стран мира подобное занятие квалифицируется как преступление и карается лишением свободы или крупным денежным штрафом.

В то же время на лекарства существует устойчивый спрос, в том числе, и на такие препараты, потребность в которых зачастую неоднозначна. В качестве примера можно привести виагру или таблетки для снижения веса. Люди готовы заплатить деньги и купить «чудо-средство», не задаваясь вопросами, что именно входит в его состав, нет ли там опасных веществ, и соответствует ли оно их нуждам.

Каковы механизмы контроля качества при производстве лекарств в развитых странах?

Специалисты химической и фармацевтической промышленности Израиля работают в соответствии с высокими международными стандартами контроля качества при производстве лекарств. Медицинские препараты, распространяемые на территории Израильского государства, поступают к потребителю через лицензированные аптеки только после официального разрешения Министерства Здравоохранения Израиля, FDA, GCP и GLP.

FDA — это правительственная организация, контролирующая качество пищевых продуктов и лекарственных препаратов в США. В ее обязанности, в частности, входит надзор за безопасностью лекарств, как рецептурных, так и продающихся без рецепта. Ни одно лекарство не может легально производиться в США или продаваться на территории страны, если оно не было одобрено FDA.

Процесс получения разрешения достаточно непрост, он сопровождается целым комплексом бюрократических формальностей, требует затрат времени и денег. С другой стороны, он призван максимально обезопасить конечного потребителя от воздействия потенциально опасного или недостаточно проверенного лекарства.

Прежде чем получить разрешение к применению, каждый лекарственный препарат проходит серию клинических испытаний, цель которых — подтвердить его безопасность и эффективность. Поскольку испытания подразумевают участие в эксперименте людей, они проводятся в соответствии со строжайшими международными стандартами: GCP (Good Clinical Practice – Надлежащая клиническая практика). Стандарт GCP обязывает руководителей проекта соблюдать этические нормы в ходе испытания и гарантирует качество научных исследований.

К другим стандартам, регулирующим качество лекарственных средств, относятся: GLP (Good Laboratory Practice — Надлежащая лабораторная практика) и GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика).

Мировое сообщество объединяет усилия против фальсификации лекарств

В феврале текущего года американская организация FDA опубликовала информационный бюллетень, в котором сообщалось о 19 медицинских учреждениях, закупивших поддельные лекарственные средства, представляющие собой аналог авастина (бевацизумаба) – противоопухолевого препарата. И это отнюдь не первое предупреждение о поддельных лекарствах, увидевшее свет в этом году. Например, в январе у нелегальных поставщиков была приобретена партия фулвестранта.

Фальсифицированные лекарства, как правило, неэффективны, а их прием сопровождается серьезными побочными эффектами. В результате применения инфицированного гепарина китайского производства в 2007-2008 гг. погибли 149 человек. Известно, что применение поддельных антибиотиков способствует увеличению резистентности микроорганизмов, т.е. их устойчивости к воздействию лекарств.

С проблемой фальсификации лекарств сталкиваются, в первую очередь, страны, в которых недостаточно отрегулирован процесс лицензирования лекарственных препаратов. Для разрешения сложившейся ситуации требуется скоординированная деятельность международных организаций и ужесточение действующего законодательства, определяющего степень ответственности за производство и продажу поддельных лекарств.

В связи с участившимися случаями отравления и летальных исходов в результате приема фальшивых лекарств, Международная организация здравоохранения объявила о создании IMPACT – специальной структуры, отвечающей за борьбу с фальсифицированием лекарственных средств. Международная организация здравоохранения призывает государства прийти к консенсусу и объединить свои усилия.

Помните, личная ответственность каждого из вас при покупке лекарственных средств защитит ваше здоровье. Соблюдайте все меры предосторожности, воспользуйтесь советами Израильской ассоциации фармакологов. И будьте здоровы!

http://www.sheba-hospital.org.il/lekarstva-iz-izrailja.aspx